Químico Farmacéutico - Analista regulatorio
Descripción
Ejecutar la actividad de liberación de producto terminado
Mantener actualizada la información de los productos que comercializa OPHTHA
Recopilar los informes de las estabilidades on going y mantener el archivo vigente de cada producto.
Liderar el Retiro de producto del mercado y realizar los informes de simulacros de éstos.
Liderar el proceso de farmacovigilancia
Recibir y responder ante las auditorías realizadas por entes reguladores, clientes y demás.
Apoyar al área de compras en el manejo de versiones de los materiales de empaque con los maquiladores.
Velar por el correcto agotamiento de artes y de producto.
Apoyar al área de ventas con las partidas arancelarias de los productos.
Realizar la entrega de documentación técnica requerida por el área comercial para los procesos de licitaciones.
Elaborar y/o recopilar la información técnica para realizar los procesos de nuevos registros sanitarios, renovación de registro sanitario, respuesta a autos, a llamados a revisión de oficio, entre otros. En LATAM.
